一、項目名稱
江蘇某制藥企業中藥口服液生產項目
二、項目背景
中藥口服液因其穩定性好、服用方便、有效成分集中,成為中醫常用的方法之一。2017年以來,我國中藥口服液迎來百億市場,增速驚人。在此背景下,與中藥口服液相關的設備也受到制藥企業廣泛的關注。隨著GMP標準提高,以及制藥行業要求不斷提升,傳統的口服液單機設備已經難以滿足企業的需求。在科技的不斷進展中,口服液聯動線的誕生迎來很大的市場。
?三、項目工藝
中藥口服液超濾膜過濾技術根據分子量大小、結構、藥液溫度、濃度、pH值、粘度等,選擇不同孔徑的膜與操作參數,以膜的選擇性篩分原理,截留大分子雜質,使中藥有效成分透過,久置無沉淀過濾分離效果。使口服液保證了含量指標的轉移,同時解決了澄清過濾難題,口服液灌封滅菌,長時間放置等條件下,仍然澄清透亮,燈檢無可見異物,色澤好。
中藥口服液超濾膜過濾的技術特點:
1、過濾精度高,提高產品質量,透過液澄清透亮。
2、有效成分損耗少。
3、減少耗材的損耗,降低企業成本。
4、錯流過濾,可以解決高濃度藥液過濾的污堵問題。
5、系統自控程度高,便于操作、清洗維護等。
四、萊特萊德中藥口服液過濾技術優勢
膜分離技術在中藥口服液過濾生產中的應用,摒棄了傳統中草藥有效成分提取均存在產品雜質多、易造成有效成分破壞等缺點,且能滿足中藥GMP的要求。萊特萊德中藥口服液過濾技術優勢如下:
1、全方位:對中藥酶解切開分子鍵力,由大分子變成小分子物質,100%吸收。同時產生多種代謝產物,全方位構建機體免疫屏障。
2、吸收快:中藥吸收作用更快,30分鐘吸收到達血液。
3、效率高:是傳統中藥的4-28倍。
4、無毒素:發酵過程分解毒性,真正無毒副作用。性能穩定,綠色健康。
5、更適口:發酵中藥使“良藥不再苦口”,口味獨特,能增進采食。
6、膜過濾方式為錯流過濾,針對高濃度藥液過濾的污堵現象,可以很好的解決。
7、膜系統自控程度高,便于操作、清洗維護等。
萊特萊德膜分離技術效率高,環境污染小,分離選擇性高,可實現自動連續化生產,滿足中藥現代化生產需求。
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